Medicamente pentru cardiaci, retrase de pe piața UE pentru că au efect cancerigen
Medicamente pentru cardiaci, a căror substanță activă este produsă de o firmă din China, au fost retrase de pe piața UE pentru că în ele a fost identifgicată o impuritate cu efect cancerigen.
Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a anunţat luni că Zhejiang Tianyu Pharmaceutical nu mai este autorizată să fabrice valsartan pentru medicamentele europene şi că a suspendat certificatul referitor la calitatea acestei substanţe.
Încă de pe 10 august, Agenția Europeană a Medicamentelor anunțase că s-a identificat prezenta unei impurități toxice (N-nitrosodimetilamină ), ce ar putea avea efect cancerigen, în unele loturi de valsartan furnizat de firma Zhejiang Tianyu.
Nivelul de N-nitrosodimetilamină descoperită în livrările Zhejiang Tianyu este considerabil mai mic decât cel detectat în valsartanul fabricat de Zhejiang Huahai Pharmaceutical, potrivit EMA. DE altfel, informaţii referitoare la contaminarea ingredientului activ valsartan livrat de Zhejiang Huahai au dus luna trecută la declanşarea unei alerte globale.